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醫(yī)療器械產(chǎn)品做電磁式振動破壞性測試的目的
點擊次數(shù):127 發(fā)布時間:【2025-05-29】

       醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行電磁式振動破壞性測試的主要目的是評估其在惡劣振動環(huán)境下的結(jié)構(gòu)完整性、功能可靠性和安全性,以確保在實際使用或運(yùn)輸過程中能夠承受振動應(yīng)力而不失效。具體目的包括以下幾個方面:

一、模擬真實環(huán)境下的振動應(yīng)力:醫(yī)療器械在運(yùn)輸(如車輛、飛機(jī))或使用過程中(如救護(hù)車、移動醫(yī)療設(shè)備)可能暴露于持續(xù)的振動環(huán)境中。破壞性測試通過模擬高頻、隨機(jī)或周期性振動,驗證產(chǎn)品是否能承受此類應(yīng)力; 例如:手術(shù)機(jī)器人、便攜式監(jiān)護(hù)儀等可能在移動中使用的設(shè)備;

二、驗證結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和耐久性:檢測產(chǎn)品在振動條件下是否會發(fā)生:
(1)機(jī)械結(jié)構(gòu)損壞:(如螺絲松動、外殼開裂、部件脫落);
(2)連接失效:(如焊點斷裂、線纜脫落);
(3)材料疲勞:(如塑料件變形、金屬部件裂紋);

勤卓電磁式振動試驗臺工廠50APTP

三、評估功能穩(wěn)定性:振動可能導(dǎo)致電子元器件(如電路板、傳感器)接觸不良或性能漂移。測試需驗證;
(1)關(guān)鍵功能(如生命支持設(shè)備的信號傳輸、電源穩(wěn)定性)是否受影響;
(2)軟件或控制系統(tǒng)是否因振動干擾出現(xiàn)誤操作;

四、識別潛在設(shè)計缺陷:通過破壞性測試暴露設(shè)計薄弱環(huán)節(jié)(如共振頻率點、抗振隔離不足),為改進(jìn)設(shè)計(如加固結(jié)構(gòu)、優(yōu)化減震方案)提供依據(jù);

五、符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求:醫(yī)療器械需滿足國際/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)對振動測試的強(qiáng)制性要求,例如:
(1)IEC 60601-1(醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求);
(2)ISO 14708(植入式醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn));
(3)ASTM D4169(運(yùn)輸包裝性能測試);
(4)通過測試是獲得市場準(zhǔn)入(如FDA、CE認(rèn)證)的必要條件;

勤卓分體式電磁式振動臺50PTP

六、保障患者和使用者安全:防止因振動導(dǎo)致設(shè)備故障引發(fā)的風(fēng)險,例如:
(1)植入式器械(如起搏器)部件移位;
(2)診斷設(shè)備(如超聲探頭)測量誤差;
(3)高風(fēng)險設(shè)備(如呼吸機(jī))突然停機(jī);

七、測試方法示例:
(1)正弦振動測試:模擬周期性振動(如發(fā)動機(jī)運(yùn)行);
(2)隨機(jī)振動測試:模擬真實環(huán)境中的無規(guī)律振動(如公路運(yùn)輸);
(3)共振搜索測試:確定產(chǎn)品的固有頻率,避免與外界振動源共振;

八、電磁式振動破壞性測試通過人為施加惡劣振動條件,提前暴露醫(yī)療器械的潛在失效模式,確保其在生命周期內(nèi)的可靠性和安全性,同時滿足法規(guī)合規(guī)性要求。這對于高風(fēng)險醫(yī)療器械(如III類設(shè)備)尤為重要。

勤卓隨機(jī)電磁振動臺50XPTP

       東莞市勤卓環(huán)境測試設(shè)備有限公司作為專業(yè)生產(chǎn)環(huán)境可靠性測試設(shè)備10余年的廠家,10余年來憑借成熟的技術(shù)優(yōu)勢和完善的售后服務(wù),先后與中科院、中船重工、福特汽車、清華大學(xué)、比克電池等數(shù)千家企業(yè)和科研單位達(dá)成合作;且通過多年潛心研發(fā)和技術(shù)完善,勤卓環(huán)測出品的可程式高低溫恒溫恒濕試驗箱、高低溫濕熱交變循環(huán)試驗箱、高低溫冷熱交替沖擊試驗箱、步入式環(huán)境試驗室、非線性快溫變試驗箱、紫外線加速老化試驗箱、淋雨防水試驗箱、防塵粉塵試驗箱、恒溫鼓風(fēng)干燥箱、鹽水噴霧腐蝕試驗機(jī)、跌落試驗機(jī)、電磁式模擬運(yùn)輸振動試驗臺等多種“精?;?環(huán)境測試設(shè)備,已然成為全國業(yè)界的信賴。

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